近日，从国家药品监督管理局药品审评中心官方网站获悉，我公司生产的一种药用辅料“交联羧甲纤维素钠”成功转A（A表示已批准在上市制剂使用的辅料）！
交联羧甲纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂。良好的崩解效果，可快速崩解与溶出。崩解性不受硬度、压片压力、pH、黏度的影响。制得片剂的崩解时限和释放效果不会经时而变。适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺。
▲湿法压片工艺润湿阶段或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），这样可以最好发挥崩解剂的毛细管和溶胀作用。
▲用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W），湿法制粒工艺中用量为3.0（W/W）。
▲通常认为无毒、无刺激性，但可能对眼部有轻微刺激。大量口服时有缓泻作用，但在固体制剂中的用量不易产生这一问题。
▲无论湿法制粒或直接压片工艺，含有吸湿性辅料（例如山梨醇）可造成本品的崩解效率稍微降低。
▲交联羧甲纤维素钠可应用于营养保健品中。
应用于奥美沙坦酯氨氯地平片、枸橼酸西地那非片等。 ;
