低取代羟丙纤维素Low Substituted-Hydroxypropyl Cellulose(L-HPC) | |||
产品型号 | 制剂用途 | 羟丙氧基含量(%) | 堆密度 g/ml |
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ZW-LHPC-11 | 直接压片防止顶裂 | 10.0-12.9 | 0.28-0.38 |
ZW-LHPC-21 | 干式混合、湿法制粒 | 10.0-12.9 | 0.30-0.40 |
ZW-LHPC-22 | 取代度低,改善崩解性能 | 7.0-9.9 | 0.30-0.40 |
ZW-LHPC-23 | 特殊定制,羟丙氧基含量5.0-6.9% |
◢ LHPC主要作为崩解剂,在湿法或干法制粒中用作片剂及颗粒剂的黏合剂。
◢ ZW-LHPC-11用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂。ZW-LHPC-21用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。
◢ 一般低取代羟丙纤维素在处方中的使用浓度为5-50%。
◎ 主要用作固体制剂崩解剂和粘合剂
◎ 粉末具有很大的表面积和孔隙率,极大提高吸湿速度,增强溶胀性,从而使片剂加速崩解,加快药物溶出,提高生物利用度
◎ 粗糙粒子结构具有极强镶嵌作用,可提高片剂的硬度和光泽度,增强不易成型药物的成型效率与效果
◎ 处方中的建议使用浓度为5%-50%
◎ 顶裂问题是压片过程中的典型问题。许多报道指出顶裂是压片过程中过多的模壁残留物引起的。低取代羟丙纤维素在压片过程中可以减少模壁残留物的阻力和脱模阻力。
◎ ZW-LHPC-11是多纤维型号,也是抗顶裂效果最好的,它的纤维交织在一起有效防止顶裂。
◎ 与三大超级崩解剂(羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮)相比。低取代羟丙纤维素在吸水速率和吸水量都有一定优势,而且不会凝胶化、压片应力撤去后不会出现“麻面”现象。
◎ 因为低取代羟丙纤维素是由高品质木浆醚化制备所以化学惰性较强,用于制剂中与原料药相容性较高,在一致性评价处方筛选中多用作心血管系统、消化系统药品中。
本品系低取代羟丙基纤维素醚,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右,在片剂生产中可用于湿法制粒中内加,也可外加或内外同时加效果更佳。
◆ 化学惰性
◆ 广泛应用于口服固体制剂
◆ 湿法及干法制粒中用作片剂及颗粒剂的崩解剂或粘合剂
◆ 不同粒径、不同取代度、不同的应用
◆ ZW-LHPC-11 抗顶裂效果最好
◆ 精选型号支持一致性评价研究
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