| 硬脂酸镁 Magnesium Stearate | ||
| 产品型号 | 制剂用途及特点 | 粒径（D50:μm） |
|---|---|---|
| ZW-MS-5 | 客户特殊定制 | |
| ZW-MS-8 | 3-18 | 改善颗粒的流动性。对片剂的硬度、脆碎度、崩解时限影响小。更适合气雾剂、护肤乳膏 |
* 优发国际依据于硬脂酸镁特定的物理特性，提升适用性优势，改善对制剂的影响。
◎ 一致性评价过程中通过的片剂/胶囊剂中90%以上使用硬脂酸镁作为润滑剂。
◎ 使用浓度低（0.25～5.0%）W/W，改善效果显著。
◎ 由于其疏水性，其可延迟固体制剂药物的溶出速率，因此要求使用浓度尽可能低些。并应避免与对碱性有配伍禁忌的药物一起使用，并且在使用中注意原料药与硬脂酸镁的粒径差异。
* 硬脂酸镁是一种白色的、沉降而得的或磨细的、不易触摸而感知的细粉，不同比例的硬脂酸镁和棕榈酸镁组成的混合物。
* 片剂及胶囊作润滑剂，推荐用量为0.25-5.0%（W/W）。
◎ 硬脂酸镁是疏水性的，并能阻滞药物从固体制剂中溶出；在处方中使用尽降低用量。
◎ 对胶囊剂的影响：用量大、混合时间延长易形成疏水层，使胶囊壳溶解后内容物难分散。
◎ 对片剂的影响：混合变异系数增加，片剂溶出速度会降低。混合时间的增加，可致片剂溶出速度和破碎强度降低、脆碎度增加。
◎ 硬脂酸镁阻滞作用引起溶出速度降低，可通过在处方中加入高膨胀性的崩解剂消除。
◎ 脂酸镁有多种晶型的存在，还不能确定纯的硬脂酸镁哪种晶型具有最佳的润滑性能。
◎ 硬脂酸镁的物理特性会随生产厂家、不同批号变化而异，不同批次硬脂酸镁的各种物理特性，如比表面积、颗粒大小、晶体结构、含水量和脂肪酸组成等，都与润滑效果有关。
◎ 文献提示：与强酸、碱和铁盐配伍禁忌，避免与强氧化物混合，硬脂酸镁在含有阿司匹林、一些维生素和大多数生物碱盐的产品中不得使用。
本品主要用作片剂及胶囊的润滑剂或抗粘剂，一般浓度为0.25-2.0%，由于其疏水性，其可延迟固体制剂药物的溶出速率，因此要求其使用浓度尽可能低些，并应避免与对碱性有配伍禁忌的药物一起使用。
◆ 偏碱性固体制剂润滑剂
◆ 广泛用于化妆品、食品和药物制剂中 ，也用于护肤乳膏中
◆ 在胶囊剂和片剂生产中，它主要用作润滑剂
◆ 具有良好的润滑性，极佳的助流效果
◆ 精选型号支持一致性评价研究，性能优秀
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